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太阳成tyc7111cc附属医院生物样本库获得保藏行政许可

2024-09-06

日前,国家卫生健康委最新公布了2024年第15批中国人类遗传资源行政许可事项审批结果,太阳成tyc7111cc附属医院生物样本库顺利通过中国人类遗传资源保藏审批,获得人类遗传资源保藏行政许可。这标志着太阳成tyc7111cc附属医院生物样本库建设和保藏工作得到国家的认可,更标志着保定市在生物样本库建设,打造生命健康产业发展新高地进程中取得了重大突破。

近年来,河大附院在高质量发展中,紧紧围绕做好承接北京非首都功能疏解、做好承接保定国际医疗基地“一号工程”建设,在保定市委、市政府和太阳成tyc7111cc的大力支持下,稳步推进生物样本库建设,填补了当地生物样本库建设空白。医院坚持高标准、高质量建设生物样本库,成立工作专班,短时间高质量完成了规章制度制定、场地设施建设、储存设备安装。今年8月1日,国家卫健委中国生物技术发展中心组织专题评审会,评审专家组对医院生物样本库的组织管理、运行机制、场所设施设备、保藏方案和质量体系等给予了充分认可和肯定,顺利通过了国家行政许可,实现了生物样本库的投入使用。

本次获批的人类遗传资源保藏品类包括全血、细胞、组织、组织切片、脑脊液、胸腔积液、腹腔积液以及相关的数据信息。库区拥有气相液氮罐、超低温冰箱、自动化核酸提取仪等国内领先设备,满足样本多温度的存储环境要求和质量控制管理要求。生物样本库配备了信息管理系统,使生物样本库和临床科室之间样本的采集-转运-入库-存储-出库等工作及知情同意书的签署、核对、归档管理工作实现了自动化、标准化。

河大附院院长李靖华表示,此次获批人类遗传资源保藏行政许可,是医院生物样本库建设的新起点,必将为保定市全力打造国家生命健康产业创新示范区,为医院医疗、教学、科研及专科建设、学科发展能力,为重大疾病的预防治疗做出重要贡献。

(河大附院 供稿)